식품의약품안전처-의료기기 안전성 정보 알림[비오틴 간섭 관련] | |||||
---|---|---|---|---|---|
작성자 | 대한심장학회 | 작성일 | 2019-11-15 | 조회수 | 317회 |
식품의약품안전처-의료기기 안전성 정보 알림 [비오틴 간섭 관련]
미국 FDA에서 식이보충제 등에 함유되는 비오틴 성분의 간섭으로 인해 심장마비 진단 시 사용되는 체외진단 시약의 검사 결과에 오류가 발생할 수 있어 사용주의를 공지하였습니다.
이와 관련 정보를 업무에 참고하시고, 의료기관, 의료인 및 소비자에게 적극 홍보하여 주시기 바랍니다.
의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지 (http://emed.mfds.go.kr ---> 보고마당 --->이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007. 5015)으로 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
붙임1. 비오틴 간섭 관련 안전성 정보 및 권고사항 1부. 2. 미국 FDA의 안전성 정보(원문) 1부. 끝. |
|||||
첨부파일1 | 공문.pdf (다운 164회) | ||||
첨부파일2 | 해외 안전성 정보 및 권고사항.pdf (다운 287회) |
총 게시물 474 현재 페이지 10/32
번호 | 제목 | File | 작성자 | 날짜 | 조회 |
---|---|---|---|---|---|
[회원 가입] 신청 안내 | 관리자 | 2018-11-19 | 12,454 | ||
338 | DUR 효능군 중복의약품 세부적용기준 개선 안내 | 대한심장학회 | 2020-05-21 | 159 | |
337 | [식품의약품안전처] 임상심사관 채용 | 대한심장학회 | 2020-05-13 | 198 | |
336 | 본인일부부담금 산정특례 다빈도 질의 안내 [국민건강보험공... | 대한심장학회 | 2020-04-14 | 197 | |
335 | [과총] 제30회 과학기술우수논문상 후보 추천 | 대한심장학회 | 2020-04-03 | 194 | |
334 | [대웅재단] 2020 신진의과학자 학술지원사업 | 대한심장학회 | 2020-03-31 | 244 | |
333 | HFA(Heart Failure Association) 자격증명 시험 안내 | 대한심장학회 | 2020-03-13 | 244 | |
332 | [식품의약품안전평가원] 임상심사관 채용 공고 (기간연장) | 대한심장학회 | 2020-03-11 | 179 | |
331 | [IVBM 2020] Newsletter_4차 | 대한심장학회 | 2020-03-04 | 214 | |
330 | 2020년「대한민국최고과학기술인상」수상후보자 추천의뢰 | 대한심장학회 | 2020-02-21 | 187 | |
329 | 한국심장재단 ‘국내 소아심장 의료진 해외 연수’ 지원 안내 | 대한심장학회 | 2020-01-10 | 343 | |
328 | 의료진 폭행 방지를 위한 성명서 | 대한심장학회 | 2020-01-02 | 150 | |
327 | 인사혁신처-국민과 함께 만드는 국가인재DB, 국민추천제 전문가 ... | 대한심장학회 | 2019-12-24 | 238 | |
326 | [한국연구재단] 신진연구자를 위한 연구윤리 첫걸음 | 대한심장학회 | 2019-12-06 | 285 | |
325 | 한국보건의료연구원-2019년 제한적 의료기술 발표회 개최 안내 및... | 대한심장학회 | 2019-11-20 | 258 | |
324 | 식품의약품안전처-의료기기 안전성 정보 알림[비오틴 간섭 관... | 대한심장학회 | 2019-11-15 | 317 |