대한심장학회

식품의약품안전처-의료기기 안전성 정보 알림[비오틴 간섭 관련]
첨부파일 1	공문.pdf
첨부파일 2	해외 안전성 정보 및 권고사항.pdf

식품의약품안전처-의료기기 안전성 정보 알림 [비오틴 간섭 관련]

미국 FDA에서 식이보충제 등에 함유되는 비오틴 성분의 간섭으로 인해 심장마비 진단 시 사용되는 체외진단 시약의 검사 결과에 오류가 발생할 수 있어 사용주의를 공지하였습니다.

이와 관련 정보를 업무에 참고하시고, 의료기관, 의료인 및 소비자에게 적극 홍보하여 주시기 바랍니다.

의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지 (http://emed.mfds.go.kr ---> 보고마당 --->이상사례 보고)

또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007. 5015)으로 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.

붙임1. 비오틴 간섭 관련 안전성 정보 및 권고사항 1부.

2. 미국 FDA의 안전성 정보(원문) 1부. 끝.

공지사항